作为世界第二大经济体,中国市场的人才和新技能需求急剧增长;后疫情时代,中国经济持续复苏,给投资者带来新的发展机遇;医药研发合同外包服务(CRO)行业发展迅猛,创新药企研发投资持续增长……

受益于这一系列利好因素,今年以来,生物医药领域,特别是药物研发方面的中外合作日益升温,捷报频传。

2月21日,全球统计软件和先进临床试验计量分析领域的领导者思特尔宣布,与上海立迪生物技术有限公司达成战略合作伙伴关系,双方将共同打造一站式转化医学解决方案,为中国客户提供全方位的药物开发计划和转化服务,以加速实现从临床前阶段到临床试验的无缝过渡。


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近年来,药物研发成为中国医药企业发展的关键词之一。《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》显示,中国药物临床试验总数在2021年呈现大幅上升趋势。在强劲需求的激励下,中国CRO市场迎来高速发展期,预计2025年中国CRO行业市场规模将达1500亿元。

在高速发展的背后,中国药物开发领域依然面临众多挑战。据思特尔副总裁兼亚太区总经理杨静萍介绍,对于很多中国药企来说,一是同质化竞争愈加激烈,很多药企都集中在类似药物的研发上开展竞争;二是临床试验复杂性持续增加,药品临床周期长、成本高等。因此,这些药企一方面需要找到更具商业吸引力的领域;另一方面,出海和全球化的发展需求也在不断增长。

这正是思特尔与立迪生物达成战略合作、以及思特尔宣布全面拓展中国市场的主要原因。

2月14日,思特尔上海办公室举办开幕活动,宣布正式全面进军中国市场,并将在北京和更多城市设立办公室或办事处,以更好地服务中国客户。预计2023年,思特尔在中国的团队规模将达到30人。

思特尔首席执行官Joshua Schultz表示:“思特尔将通过先进方法和专业知识满足中国生物技术和制药公司对复杂创新实验设计日益增长的需求。同时希望通过成熟的生物统计学技术和先进的统计解决方案,加速中国客户的业绩增长。”

“中国是思特尔全球最重要的市场之一。”杨静萍也表示:“我们将继续加大在中国市场的投资力度,并与立迪生物等更多合作伙伴携手,为中国客户提供更专业的服务。期待在未来通过变革性的加速创新,使中国市场的药物研发和医疗服务能够更及时、更高质量地惠及患者。”

此次合作对于立迪生物而言意义重大。上海立迪生物董事长闻丹忆表示:“立迪生物一直致力于从事肿瘤转化医学及精准医疗研究。通过此次与思特尔的战略合作,我们将借助其在生物统计学的卓越能力,合作建立一站式转化医学平台,加速推动中国肿瘤领域药物开发以及肿瘤精准医学发展。”

实际上,与立迪生物的合作只是开始。据杨静萍介绍,在全面进入中国市场后,思特尔将积极携手中国各方企业与学术合作伙伴,共同打造临床研究一站式服务,从而帮助中国医药企业缩短药物研发周期,提高研发成功率,降低研发成本。同时也期待与其他CRO企业达成合作,提供集中式生物识别服务、数据监查委员会(DMC)服务、真实世界证据(RWE)和药物经济学与结果研究(HEOR)。(记者 孟 妮)

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