原标题：厦门生物医药企业再拔头筹（引题）

首个国产PD-L1检测试剂盒获批上市（主题）

福建日报讯  国家药品监督管理局政务服务门户网站11日披露的信息显示，厦门艾德生物医药科技股份有限公司（下称“艾德生物”）的PD-L1抗体试剂盒产品已于9日获得批准上市。据悉，这是我国批准上市的首个国产PD-L1检测试剂盒产品。

此次艾德生物获批的PD-L1检测试剂，是免疫治疗国际知名药物“帕博利珠单抗（商品名：可瑞达/Keytruda）”的伴随诊断产品，用于非小细胞肺癌患者帕博利珠单抗一线用药指导。

艾德生物轮值总经理罗捷敏介绍，应用单克隆抗体针对PD-1/PD-L1免疫检查点进行抑制从而实现抗肿瘤目标，开启了肿瘤免疫治疗新时代。研究表明，肿瘤细胞表达PD-L1蛋白的患者更容易从免疫治疗中获益，而且表达水平越高，获益越明显。因此，PD-L1检测已成为目前筛选免疫治疗获益患者的常规必检项。国内外临床指南和专家共识均推荐肿瘤患者进行免疫治疗前应进行PD-L1检测。此前,我国批准上市的PD-L1检测试剂均为进口试剂，费用较高。艾德生物生产的PD-L1检测试剂获批上市后，将帮助更多的肿瘤患者从免疫治疗中获益。

艾德生物长期专注肿瘤精准医疗分子诊断领域的技术创新，拥有国家企业技术中心、国家专精特新“小巨人”企业、博士后科研工作站等，多项核心技术获中、美、日、欧专利授权。目前，艾德生物已经成功研发并获批上市24个肿瘤伴随诊断产品，部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保，开创我国肿瘤伴随诊断产品海外获批的先例，成为国际公认的肿瘤精准医疗伴随诊断龙头企业。（记者 周思明 通讯员 庄晓倩）

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