原标题:百泽安肺癌食管癌四项上市许可申请获欧洲药品管理局受理

工人日报-中工网记者 姬薇

4月6日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安的上市许可申请获欧洲药品管理局正式受理,用于治疗既往接受过全身化疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者,以及非小细胞肺癌患者。

此项上市许可申请由诺华申报。截至目前,百泽安已有七项适应症在国内获批,另有两项新适应症上市申请已获国家药品监督管理局受理。

据悉,百济神州拥有全球最大的专注于肿瘤的临床开发团队之一,也是国内首家在中国和全球范围内同步开展注册性临床试验的创新药企。其正在全球45个国家/地区支持逾百项临床研究的展开,全球入组患者超过14,500人。

截至目前,百泽安已在中国和全球范围内开展或完成了超过20项百泽安的潜在注册可用的临床试验,其中包括17项3期临床试验和4项关键性2期临床试验。此外,百泽安与其他药物联合用药的临床试验也正在进行中。

标签: