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原标题:全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗新药在广州上市

工人日报-中工网记者 叶小钟 通讯员 孙旭东 叶莹 实习生 谢迟

记者从广州市黄埔区、广州开发区获悉,7月9日,由康方生物自主研发的全球首个双免疫检查点抑制剂双特异性抗体新药——开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)全国上市发布会在广州市黄埔区举办。

据悉,该款新药完全由康方生物自主研发,是目前全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双特异性抗体新药。同时也是中国首个肿瘤免疫治疗双抗药物、首个获批用于治疗宫颈癌的肿瘤免疫治疗药物。该药物的获批上市,标志着康方生物的生物药物创新水平已迈入国际先进行列,更标志着广东省医药创新产业水平和中国药物创新国际地位的进一步提升,我国也因此成为全球第一个进入宫颈癌双免疫治疗的国家。

康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜介绍,开坦尼®作为一种基于PD-1免疫检查点的全新双特异性抗体新药,其优异的抗肿瘤疗效和安全性将切实提升全球广大肿瘤患者的临床获益。据该款新药的临床研究数据显示,相较国内已获批的疗法,开坦尼®在全人群复发或转移性宫颈癌患者中的中位总生存期达17.51个月,比已获批疗法延长8~13个月的总生存期。这种面向晚期宫颈癌全人群患者的、更高效的治疗方案,将是临床医生放心选用的、规范化、安全高效的标准疗法。

据介绍,目前,康方生物的生物药产业基地坐落于中新广州知识城。作为广州先进制造业和科技创新的核心区,黄埔区、广州开发区长期致力于培育打造世界级创新生物医药产业集群。本次新药获批上市,代表着黄埔区、广州开发区的广州生物医药产业集群迈向国际领先水平,是打造世界级创新生物医药产业集群建设的重要一环。广州开发区投资促进局党组书记黄伟坚表示,“未来,黄埔区、广州开发区将继续从研发创新、产业投资、生产转化和政策支持等多维度发力,加速国际创新型生物医药产业集群崛起。”

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